Availability of Over-The-Counter Drugs (OTC) – Benefits and Risks

Kurowska, Patrycja; Giermaziak, Wojciech

doi:10.2478/bgbl-2023-0004

Abstract

The practice of using over-the-counter (OTC) medications is popular in Poland. The self-medicating practice with OTC drugs can bring both benefits and risks. This paper presents the potential risk of the availability of OTC drugs, especially in non-pharmacy retail. We present examples of solutions that can improve patient safety.

References

Kołtunowicz D., Serzysko B., Ocena wiedzy stosowania leków OTC bez recepty wśród mieszkańców powiatu bełchatowskiego oraz personelu medycznego. Dostępny online: https://wyd.edu.pl/images/Czasopisma_naukowe/Pielegniarstwo/Pielegniarstwo20171/2017_1_p/IwP_2018_2_3/IwP_2018_2_3_Koltunowicz_Serzysko.pdf [dostęp: 23 III 2023 r.]
Search in Google Scholar Back to article
Czerw A., Religioni U., Dziedzic D., Augustynowicz A., Wpływ czynników socjodemograficznych na zjawisko samoleczenia bólu. Hygeia Public Health. 2013; 48(4): 560–565
Search in Google Scholar Back to article
CBOS: 89 proc. Polaków stosuje leki dostępne bez recepty i suplementy. Dostępny online: https://www.pap.pl/aktualnosci/news%2C712621%2Ccbos-89-proc-polakowstosuje-leki-dostepne-bez-recepty-i-suplementy.html [dostęp: 24 III 2023 r.]
Search in Google Scholar Back to article
Bond Ch., The over-the-counter pharmaceutical market – policy and practice. Eurohealth. 2008; 14(3): 19–24
Search in Google Scholar Back to article
Gołda A., Dymek J., Geisler A., Dereń J., Skowron A., Bezpieczeństwo pacjentów stosujących leki OTC czy warto coś zmienić? Badanie opinii magistrów i studentów farmacji. Farmacja Polska. 2018; 74(8): 445–452
Search in Google Scholar Back to article
Bandurska E., Zaleska J., Zarzeczna-Baran M., Poles in pharmacy – source of knowledge and prevalence of over the counter usage. Acta Poloniae Pharmaceutica – Drug Research. 2018; 75(4): 1041–1049
Search in Google Scholar Back to article
Prawo farmaceutyczne – Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2022 r. poz. 2301. z późn. zm.)
Search in Google Scholar Back to article
Consumer Healthcare Products Association. White paper on the benefits of OTC medications in the United States. Pharmacy Today. 2010; 16: 68–79
Search in Google Scholar Back to article
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2021 r. w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów (Dz.U. 2022 poz. 208 z późn. zm.)
Search in Google Scholar Back to article
Leki OTC poza aptekami. Kosztowne dla państwa, niebezpieczne dla pacjentów. Medexpress. Opublikowano: 28 czerwca 2018 r., 11:48. Dostępny online: https://www.medexpress.pl/leki-otc-poza-aptekami-kosztowne-dla-panstwaniebezpieczne-dla-pacjentow/70857 [dostęp: 25 III 2023 r.]
Search in Google Scholar Back to article
Wiśniewska M., Zelek E., Pasternak J., Beberok A., Wrześniok D., Zakup leków poza apteką w aspekcie bezpieczeństwa pacjenta. Farm Pol. 2021. 77(9): 539–547
Search in Google Scholar Back to article
Gauld N.J., Kelly F.S., Kurosawa N., Bryant L.J.M., Emmerton L.M., Buetow S.A., Widening Consumer Access to Medicines through Switching Medicines to Non-Prescription: A Six Country Comparison. PloS One. 2014; 9(9): e107726
Search in Google Scholar Back to article
Norris P.T., Purchasing restricted medicines in.: New Zealand pharmacies: results from a “mystery shopper” study. Pharm World Sci. 2002, 24(4): 149–153
Search in Google Scholar Back to article
etković S., Milovanović O., Dragutinović N., Djurić S., Pavlović R., Ravić M., Kostić M., Petrović M., Tomović M., Djurić D., Analysis of the factors influencing consumer behavior in choosing of OTC medicines. Acta Poloniae Pharmaceutica – Drug Research. 2022. 79(1): 137–144
Search in Google Scholar Back to article
Korczyk M., Pulneo, Elofen, Fosidal i inne – czy są niebezpieczne? Wycofane? Data publikacji: 24 sierpnia 2019 r. Dostępny online: https://pantabletka.pl/pulneo-elofen-opinie/ [dostęp: 23 III 2023 r.]
Search in Google Scholar Back to article
isaniak P., Ozga D., Tarczoń A., Stokłosa P., Piękoś D., Fuglewicz M., Ograniczenia w dostępie do leków bez recepty – utrudnienie czy szansa na lepsze leczenie? Ból 2019: 20(1): 11–16
Search in Google Scholar Back to article
Siwek I., Ślifirczyk A., Chomicz K., Stosowanie leków OTC w polskim społeczeństwie i świadomość ryzyka wynikającego z ich nadużywania. Emergency Medical Service. 2019; 6(2): 87–94
Search in Google Scholar Back to article
Rudnicka-Drożak E., Szymuś M., Jankowska P., Jankowski K., The phenomenon of self-healing among people over 65 in the Lublin region. Journal of Education, Health and Sport. 2018; 8(8): 467–480
Search in Google Scholar Back to article
Pisarska A., Doświadczenia i opinie młodzieży o lekach dostępnych bez recepty. Serwis informacyjny Narkomania. 2008; 4(43): 1
Search in Google Scholar Back to article
Poleganow A., Przyjmuje leki czy bierze? Leki bez recepty – do leczenia, nie do brania. Kampania Krajowego Biura Do Spraw Przeciwdziałania Narkomanii. Data publikacji: 29 października 2013 r., 09:10:51. Dostępny online: https://www.kbpn.gov.pl/portal?id=3040157 [dostęp: 25 III 2023 r.]
Search in Google Scholar Back to article
Olczak-Pieńkowska A., Hryniewicz W., Samoleczenie antybiotykami. Aktualności Narodowego Programu Ochrony Antybiotyków. 2013; 2: 1–5
Search in Google Scholar Back to article
Kopystyńska M., Ekspert: Monitorowanie lekooporności w Polsce wymaga zmian. Data publikacji: 22 listopada 2020 r., 21:18. Dostępny online: https://www.cowzdrowiu.pl/aktualnosci/post/ekspert-monitorowanie-lekoopornosci-w-polscewymaga-zmian [dostęp: 22 III 2023 r.]
Search in Google Scholar Back to article
Boczek K., Rozmowa z prof. Walerią Hryniewicz: Antybiotykooporność: Było źle. Jest gorzej. Służba Zdrowia. 2019; 77–84
Search in Google Scholar Back to article
Wesgate R., Evangelista C., Atkinson R., Shepard A., Adegoke O., Maillard J.Y., Understanding the risk of emerging bacterial resistance to over the counter antibiotics in topical sore throat medicines. J Appl Microbiol. 2020; 129(4): 916–925
Search in Google Scholar Back to article
Charakterystyka Produktu Leczniczego Doricomb
Search in Google Scholar Back to article
Charakterystyka Produktu Leczniczego Doritri
Search in Google Scholar Back to article
Stowarzyszenie Leki tylko z Apteki. Raport: Pozaapteczny obrót lekami OTC. Bezpieczeństwo, ekonomia i oczekiwania pacjentów. 2018
Search in Google Scholar Back to article
Grosman M., Obrót pozaapteczny. Zmarnowana okazja. Data publikacji: 24 sierpnia 2022 r. Dostępny online: https://aptekarski.com/artykul/obrotpozaapteczny-zmarnowana-okazja [dostęp: 25 III 2023 r.]
Search in Google Scholar Back to article
Styczyński J., Mniej leków do kupienia poza apteką? MZ otwarte na zmiany. Data publikacji: 13 grudnia 2022 r., 06:00. Dostępny online: https://www.gazetaprawna.pl/firma-i-prawo/artykuly/8608420,leki-przeciwzapalne-obrotpozaapteczny.html [dostęp: 22 III 2023 r.]
Search in Google Scholar Back to article
Birecki M., Obrót pozaapteczny leków w naszym kraju ma się bardzo dobrze. Data publikacji: 23 lipca 2019 r. https://mgr.farm/opinie/obrot-pozaaptecznylekow-w-naszym-kraju-ma-sie-bardzo-dobrze/ [dostęp: 22 III 2023 r.]
Search in Google Scholar Back to article
Rządowy Proces Legislacyjny. Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie kryteriów klasyfikacji produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych. Dostępny online: https://legislacja.rcl.gov.pl/projekt/12293705/katalog/12403373#12403373
Search in Google Scholar Back to article
Temat pozaaptecznego obrotu lekami nie jest jeszcze zamknięty. Data publikacji: 11 sierpnia 2017 r. Dostępny online: https://farmacja.pl/temat-pozaaptecznegoobrotu-lekami-nie-jest-jeszcze-zamkniety/ [dostęp: 23 III 2023 r.]
Search in Google Scholar Back to article
Bochenek T., Godman B., Lipowska K., Mikrut K., Zuziak S., Pedzisz M., Nowak A., Pilc A., Over-the-counter medicine and dietary supplement consumption among academic youth in Poland. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2016;16(2):199–205
Search in Google Scholar Back to article
Ronowicz J., Zmiana kategorii dostępności produktów leczniczych na polskim rynku farmaceutycznym. Farmacja Polska. 2019; 75(12): 704–709
Search in Google Scholar Back to article
Zaprutko T., Kopciuch D., Ratajczak P., Paczkowska A., Adamczak O., Kus K., Nowakowska E., The prescription to over-the-counter switches and double registration of medicines - the perspective of pharmacists from the Greater Poland. Clin Exp Allergy. 2019; 76: 907–912
Search in Google Scholar Back to article
Waligórski Ł., Rp czy OTC? część 1. Data publikacji: 20 października 2014 r. Dostępny online: https://mgr.farm/opinie/rp-czy-otc-czesc-1/ [dostęp: 26 III 2023 r.]
Search in Google Scholar Back to article
Czech M., Kardas P., NFZ o zdrowiu: Polipragmazja. Narodowy Fundusz Zdrowia. 2020
Search in Google Scholar Back to article
Ortman E., Kowalewska B., Krajewska-Kułak E., Zjawisko samoleczenia w kontekście zapotrzebowania na edukację zdrowotną. Białystok 2020
Search in Google Scholar Back to article
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2009 r. w sprawie kwalifikacji osób wydających produkty lecznicze w placówkach obrotu pozaaptecznego, a także wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal i wyposażenie tych placówek oraz punktów aptecznych (Dz.U. 21 poz. 118)
Search in Google Scholar Back to article
Maciej Miłkowski – podsekretarz stanu w Ministerstwie Zdrowia. Odpowiedź na Interpelację poselską nr 37162 w sprawie sprzedaży produktów farmaceutycznych w punktach pozaaptecznych i możliwości wprowadzenia regulacji prawnych w celu ochrony konsumentów i pacjentów. Dostępny online: https://orka2.sejm.gov.pl/INT9.nsf/klucz/ATTCLVJQJ/%24FILE/i37162-o1.pdf [dostęp: 29 III 2023 r.]
Search in Google Scholar Back to article
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 listopada 2008 r. w sprawie reklamy produktów leczniczych. Dz.U. 2008 nr 210 poz. 1327
Search in Google Scholar Back to article
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 7 lipca 2022 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie reklamy produktów leczniczych. Dz.U. 2022 poz. 1554
Search in Google Scholar Back to article
Jędrejko M., Nowe zasady reklamowania leków w ocenie ekspertów. Dostępny online: https://mgr.farm/aktualnosci/nowe-zasady-reklamowania-lekow-wocenie-ekspertow/ [dostęp: 30 III 2023 r.]
Search in Google Scholar Back to article
Wotlińska-Pełka K., Wstrzymanie ranitydyny, czyli fragment większego problemu… Dostępny online: https://mgr.farm/opinie/wstrzymanie-ranitydynyczyli-fragment-wiekszego-problemu/ [dostęp: 30 III 2023 r.]
Search in Google Scholar Back to article
European Medicine Agency. Wycofanie z obrotu na rynku UE leków zawierających folkodynę. Opublikowano 6 marca 2023 r. Dostępny online: EMA/126062/2023, https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/pholcodine-medicines-withdrawn-eu-market_pl.pdf [dostęp: 30 III 2023 r.]
Search in Google Scholar Back to article
Millier A., Cohen J., Toumi M., Economic impact of a triptan Rx-to-OTC switch in six EU countries. PLoS One. 2013 Dec 19;8(12): e84088
Search in Google Scholar Back to article
Gruchała K., Zimmermann A., Kawczak P., RX-to-OTC switch and double registration occurrence in Poland – an illuminative case study. Acta Pol Pharm. 2016 Jan-Feb;73(1): 247–54
Search in Google Scholar Back to article
Waligórski Ł., Rp czy OTC? część 2. Data publikacji: 27 października 2014 r. Dostępny online: https://mgr.farm/opinie/rp-czy-otc-czesc-1/ [dostęp: 26 III 2023 r.]
Search in Google Scholar Back to article
Stowarzyszenie Leki tylko z Apteki. Raport systemowy pt. Pozaapteczny obrót lekami OTC: bezpieczeństwo, prawo, ekonomia i oczekiwania pacjenta. Opracowanie pod redakcją Krzysztofa Łandy. Warszawa 2023
Search in Google Scholar Back to article

Availability of Over-The-Counter Drugs (OTC) – Benefits and Risks

Abstract

Paradigm

My account