Have a personal or library account? Click to login
Quality Assurance In The Medical Microbiology Laboratory Cover

Quality Assurance In The Medical Microbiology Laboratory

Open Access
|Oct 2019

References

  1. Carey R.B., Bhattacharyya S., Kehl S.C., Matukas L.M., Pentella M.A., Salfinger M., Schuetz A.N.: Implementing a quality management system in the medical microbiology laboratory. Clin. Microbiol. Rev. 31, e00062-17 (2018)
  2. Europejski Komitet ds. Oznaczania Lekowrażliwości, European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST, Antimicrobial susceptibility testing EUCAST disk diffusion method, http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Disk_test_documents/2019_manuals/Manual_v_7.0_EUCAST_Disk_Test_2019.pdf (25.03.2019)
  3. Europejski Komitet ds. Oznaczania Lekowrażliwości, European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, Breakpoint tables for interpretation of MICs and zone diameters, http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Breakpoint_tables/v_9.0_Breakpoint_Tables.pdf (25.03.2019)
  4. Europejski Komitet ds. Oznaczania Lekowrażliwości, European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, Methodology – The European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing – rapid antimicrobial susceptibility testing (RAST) directly from positive blood culture bottles, http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/RAST/Methodology_EUCAST_RAST_v1_20181126.pdf (25.03.2019)
  5. Europejski Komitet ds. Oznaczania Lekowrażliwości, European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, Routine and extended internal quality control for MIC determination and disk diffusion EUCAST, http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/QC/v_9.0_EUCAST_QC_tables_routine_and_extended_QC.pdf (25.03.2019)
  6. Europejski Komitet ds. Oznaczania Lekowrażliwości, European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, Zone diameter breakpoints for rapid antimicrobial susceptibility testing (RAST) directly from blood culture bottles. Version 1.0, 2018. http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/RAST/EUCAST_RAST_Breakpoint_Table_v_1.0_final_PDF.pdf (25.03.2019)
  7. Heczko P., Wróblewska M., Pietrzyk A.: Diagnostyka zakażeń bakteryjnych (in) Mikrobiologia Lekarska, PZWL, Warsaw, 2014, p. 657–666
  8. Leber Amy L., editor, Quality Assessment and Improvement (Quality Assurance) (in) Clinical microbiology procedures handbook, ASM Press, 2016, DOI: 10.1128/9781555818814.ch14.1
  9. Eleftheriadou M. and Tsimillis K.C. (Eds), Eurachem guide: Accreditation for Microbiological Laboratories, Second edition, 2013
  10. Matuschek E., Brown D. E., Kahlmeter G. Development of the EUCAST disk diffusion antimicrobial susceptibility testing method and its implementation in routine microbiology laboratories. Clin. Microbiol. Infect. 20, O255–O256 (2014)
  11. PN-EN ISO 17025:2018-02, Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących, Polski Komitet Normalizacyjny
  12. PN-EN ISO 15189:2013-05, Laboratoria medyczne – Wymagania dotyczące jakości i kompetencji, Polski Komitet Normalizacyjny
  13. PN-EN ISO/IEC 17043:2011, Ocena zgodności. Ogólne wymagania dotyczące badań biegłości, Polski Komitet Normalizacyjny
  14. PN-EN ISO 20776-1:2007, Kliniczne badania laboratoryjne i metody badań diagnostycznych in vitro. Oznaczanie wrażliwości drobnoustrojów i ocena przydatności gotowych testów do oznaczania wrażliwości na leki przeciwbakteryjne. Część 1: Referencyjna metoda oznaczania in vitro aktywności leków przeciwbakteryjnych wobec szybko rosnących tlenowych bakterii wywołujących choroby zakaźne, Polski Komitet Normalizacyjny
  15. PN-EN ISO 9000:2015-10, Systemy zarządzania jakością – Podstawy i terminologia, Polski Komitet Normalizacyjny
  16. Polskie Centrum Akredytacji: Akredytacja Laboratoriów Medycznych, dokument PCA DAM-01 wyd.3 z dnia 16.07.2015
  17. Polskie Centrum Akredytacji: Rola akredytacji, https://www.pca. gov.pl/akredytacja/akredytacja/rola-akredytacji/ (25.03.2019)
  18. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 marca 2006 r., Standardy jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych Załącznik 2: Standardy jakości w zakresie mikrobiologicznych badań laboratoryjnych, w tym badań technikami biologii molekularnej, oceny ich jakości i wartości diagnostycznej oraz laboratoryjnej interpretacji i autoryzacji wyniku badań, (Dz.U. z 2016 r. poz.1665),
  19. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 15 grudnia 2017 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych, (Dz. U. z 2017 r. poz. 2394)
  20. World Health Organization Handbook: good laboratory practice (GLP): quality practices for regulated non-clinical research and development -2nd ed., Chapter 2. Good Laboratory Practice Training, 9–56. ISBN 978 92 4 154755 0 (2009)
  21. Zarządzenie Ministra Zdrowia z dnia 31 sierpnia 2017 r. zmieniające zarządzenie w sprawie Centralnego Ośrodka Badań Jakości w Diagnostyce Mikrobiologicznej (Dz. Urz. Min. Zdrow. z dnia 31 sierpnia 2017 r. Poz. 89)
DOI: https://doi.org/10.21307/PM-2019.58.2.205 | Journal eISSN: 2545-3149 | Journal ISSN: 0079-4252
Language: English, Polish
Page range: 205 - 211
Submitted on: Mar 1, 2019
Accepted on: May 1, 2019
Published on: Oct 15, 2019
Published by: Polish Society of Microbiologists
In partnership with: Paradigm Publishing Services
Publication frequency: 4 issues per year

© 2019 Ewa Młodzińska, Waleria Hryniewicz, published by Polish Society of Microbiologists
This work is licensed under the Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 License.